Mylan in Italia

Presente in Italia dal 2000, l'azienda prende il nome di Mylan nel 2007 in seguito all'acquisizione di Merck KGaA.

Per 15 anni, Mylan si è imposta in Italia come una delle aziende leader sul mercato dei farmaci equivalenti. Mylan con la sua vasta gamma di prodotti, copre quasi il 90 % delle aree terapeutiche con più di 1.000 farmaci distribuiti a farmacie e ospedali.

In Italia sono state vendute nel 2014 circa 68 milioni di confezioni Mylan , 1 scatola di farmaci pro capite all'anno.1

Mylan impiega circa 200 dipendenti, tra persone di sede e sul territorio, che operano nelle diverse aree di competenza:  dipartimento qualità, regolatorio e farmacovigilanza, marketing, vendite, customer service, funzioni di supporto.

La sede di Mylan Italia si trova a Milano.


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Un ruolo chiave nel sistema sanitario

Mylan riveste un ruolo chiave nello sviluppo del settore del farmaco equivalente in Italia ed è costantemente impegnata a fornire medicinali di alta qualità, a tutti i professionisti della salute e ai pazienti.

Contribuiamo alla sostenibilità del sistema sanitario italiano, consentendo un importante risparmio annuale.

Tra il 2000 e il 2014 , grazie all’introduzione dei farmaci equivalenti oltre 4 miliardi di euro, più di 93 milioni di euro solo quest'anno, sono stati risparmiati dallo Stato.2

Mylan in cifre

  • Mylan è la seconda3 azienda nel mercato italiano dei farmaci equivalenti e la quinta4 nell'interno mercato farmaceutico
  • Quasi 200 dipendenti in Italia
  • Prima azienda per numero di confezioni vendute sotto unico marchio nel totale mercato dei farmaci equivalenti in Italia3
  • I farmaci equivalenti Mylan sono tra i più distribuiti in Italia con 68 milioni di confezioni vendute e 1 confezione pro capite all'anno1
  • Farmacie: oltre 350 referenze, di cui alcune in esclusiva, tra farmaci cardiovascolari, gastrointestinali, neurologici (SNC), antinfettivi e antidiabetici
  • Ospedali: un ampio portfolio destinato all'uso specialistico, tra cui chemioterapici antiblastici, antibiotici infusionali, antiretrovirali (HIV/AIDS - lamivudina, lamivudina/zidovudina), anestetici, antiepilettici iniettabili
  • Presenza Mylan in 145 Paesi nel mondo
  • Più di 20.000 dipendenti e 2.600 persone nello staff regolatorio e scientifico, in tutto il mondo
  • Una capacità di produzione globale pari a 54 miliardi di dosi
Mylan in cifre

Perché scegliere Mylan?

Ogni farmaco Mylan racchiude in sé la nostra passione per la qualità: dal rigoroso controllo dei fornitori al processo di produzione e confezionamento, alle specifiche di prodotto e alla distribuzione. La qualità Mylan è anche nella confezione, più vicina al paziente con indicazioni di semplice e immediata comprensione per una maggiore garanzia di rispetto della terapia.

Perché scegliere Mylan?

Cos'è un farmaco equivalente?

Il farmaco equivalente o generico è un farmaco che contiene lo stesso principio attivo  («l’ingrediente» principale), nella stessa quantità e via di somministrazione di un medicinale di riferimento (di marca), sviluppato e brevettato da un'azienda farmaceutica e commercializzato con un nome di fantasia. Scaduta la protezione brevettuale, l’azienda titolare del brevetto perde l’esclusiva del prodotto e pertanto altre aziende farmaceutiche  possono produrre e commercializzare il medicinale equivalente.

I medicinali equivalenti devono  presentare gli stessi requisiti di qualità,  sicurezza ed efficacia dei corrispondenti medicinali di riferimento.

Qualità

Come tutti i medicinali, i farmaci equivalenti devono essere prodotti nel rispetto delle rigorose norme di buona fabbricazione (GMP – Good Manufacturing Practice).

  • Le GMP assicurano che tutti i medicinali equivalenti o di marca siano prodotti e controllati secondo rigorosi standard di qualità
  • Il sistema di controllo qualità GMP di un’azienda di equivalenti deve comprendere  l’intero processo di produzione: dall’ordine e ricezione delle materie prime alla produzione, confezionamento, stoccaggio, spedizione e consegna

Sicurezza

Nessun medicinale, sia esso di marca o equivalente, può essere commercializzato nei Paesi della Comunità Europea senza aver ottenuto preventivamente l’ Autorizzazione all’Immissione in Commercio (AIC) da parte di un’Autorità Regolatoria Nazionale o Europea.

L’AIC garantisce ai pazienti, oltre a qualità ed efficacia,  la sicurezza del medicinale.

Ogni azienda farmaceutica deve monitorare per legge gli effetti derivanti dall’uso di un dato medicinale e deve investigare, valutare, comprendere e cercare di prevenire qualsiasi reazione avversa o altro problema che potrebbe insorgere in relazione all’assunzione di un medicinale.

Efficacia

Due medicinali si definiscono equivalenti e garantiscono la medesima efficacia terapeutica quando sono dimostrate:

  • Equivalenza farmaceutica: stesso principio attivo nella stessa  quantità e via di somministrazione.
  • Bioequivalenza: ogni medicinale equivalente deve essere assimilato e reso disponibile nell’organismo con simile velocità e quantità rispetto al farmaco di marca.
La bioequivalenza è accertata da studi di biodisponibilità che misurano, attraverso il confronto con il medicinale di marca, la quantità di principio attivo presente nel sangue nel suo massimo picco e ad intervalli di tempo regolari.

Lo studio di  bioequivalenza fa parte della documentazione tecnica che viene valutata dall’Autorità Regolatoria  per il rilascio dell’AIC.

Gli eccipienti influenzano l’efficacia di un medicinale equivalente?

Gli eccipienti sono sostanze non attive da un punto di vista terapeutico, pertanto non influenzano l’efficacia del medicinale. Per questo motivo i medicinali equivalenti non devono necessariamente contenere gli stessi eccipienti del medicinale originatore; ciò che deve essere  garantito è che il principio attivo venga rilasciato alla stessa velocità e nella stessa quantità del medicinale di marca, come dimostrato dalla bioequivalenza. 



 

1IMS sell out 2013
2Budget definitivo territoriale AIFA 2014 
3Elaborazioni Mylan S.p.A. su dati IMS MAT Nov 14 per volumi di vendita e fatturato - Mercato retail farmaci equivalenti 
4Elaborazioni Mylan S.p.A. su dati IMS QTR Nov 14 per volumi di vendita - Mercato retail manufacturer

ultimo aggiornamento  02/02/2017